A proposta da Anvisa na proibição de medicamentos para emagrecimento comercializados no Brasil está gerando muitas discussões, posicionamentos e provocou o adiamento da decisão.
A audiência pública para tratar da questão aconteceu na quarta-feira (23/2) em Brasília, e o resultado do embate, diante da pressão, foi o adiamento da edição da medida. Uma semana antes, a Anvisa havia previsto a edição da resolução para o início de março e depois da audiência pública, não falava mais em prazo.
A audiência pública para tratar da questão aconteceu na quarta-feira (23/2) em Brasília, e o resultado do embate, diante da pressão, foi o adiamento da edição da medida. Uma semana antes, a Anvisa havia previsto a edição da resolução para o início de março e depois da audiência pública, não falava mais em prazo.
A Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme) recomendou à Anvisa o cancelamento do registro da sibutramina e dos demais inibidores de apetite (femproporex, anfepramona, mazindol) comercializados no Brasil. Isso porque os riscos desses medicamentos à saúde do paciente superam amplamente os benefícios esperados do seu uso no tratamento da obesidade
A conclusão da Cateme foi alcançada de forma independente, após longa e criteriosa análise das evidências científicas disponíveis e coincide em essência com as conclusões anteriores das agências de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e da Europa (EMA) sobre a segurança e eficácia desses anorexígenos. Entre os estudos citados está o que foi publicado na New England Journal of Medicine, que acompanhou 10 mil pacientes em 16 países e revelou que houve aumento de 16% no risco de complicações cardiovasculares entre usuários de sibutramina. Por conta desses resultados, a substância foi banida nos Estados Unidos e na Europa.
A sibutramina foi retirada também no Canadá, na Austrália e em outros países em 2010, enquanto os demais anorexígenos, na maioria dos casos, já haviam sido banidos,há muito tempo.O femproporex, que é transformado no organismo em anfetamina e tem alto potencial de causar dependência, é, no cenário internacional, quase uma singularidade do mercado brasileiro.Nos Estados Unidos, quando contrabandeado, é conhecido como a pílula brasileira para emagrecer ("Brazilian diet pill").
A Cateme concluiu ainda que a afirmação do tratamento com anorexígenos contribuir para reduzir a morbidade e a mortalidade associadas à obesidade não foi comprovada por nenhum estudo clínico de longa duração, controlado e com valor estatístico adequado. Os anorexígenos causam redução modesta de peso, que não é mantida após a interrupção do tratamento. Eles são a segunda causa de internação psiquiátrica no Brasil, perdendo apenas para o álcool.
Segundo o médico e pesquisador Francisco Paumgartten, da Escola Nacional de Saúde Pública (Ensp/Fiocruz) e membro da Cateme, os medicamentos que não são seguros e eficazes não são opções aceitáveis para o tratamento da obesidade ou de qualquer outra condição. A dieta e os exercícios permanecem como opções seguras e eficazes para o tratamento da obesidade. Certamente, a redução de peso alcançada com exercícios físicos e reeducação alimentar é acompanhada por diminuição da morbidade associada ao excesso de peso e isso não foi demonstrado com os anorexígenos.
Saiba como funcionam e quais são os principais efeitos adversos dos inibidores de apetite
Anfepramona (dietilpropiona)
É um agente noradrenérgico que inibe a fome. Este medicamento estimula o sistema nervoso central (SNC) aumentando a liberação de noradrenalina dentro da fenda sináptica dos neurônios hipotalâmicos, que estimula os receptores noradrenérgicos diminuindo, assim, o apetite.
Os principais efeitos colaterais são secura na boca, insônia, cefaléia, intestino preso, irritabilidade e euforia.
Enquanto os órgãos competentes continuam o debate sobre a proibição da venda dos inibidores de apetite, avalie com atenção as informações e tome seu posicionamento a respeito do assunto??!!
Femproporex
É um inibidor do apetite derivado da anfetamina, de ação catecolaminérgica, que atua no SNC, sendo utilizado no tratamento da obesidade desde a década de 70. No entanto, existem poucos estudos controlados publicados sobre o seu uso, devido às diferentes doses e critérios de avaliações de perda de peso utilizados nos estudos.
Os principais efeitos colaterais são boca seca, insônia, irritabilidade, euforia e taquicardia . Além disso, foram relatados casos em que o fármaco induziu à dependência química.
Mazindol
É um medicamento anorexígeno que estimula o SNC, bloqueando a recaptação de noradrenalina nas terminações pré-sinápticas..
A eficácia e a segurança em adolescentes e idosos não estão comprovadas.
Os principais efeitos colaterais relatados são boca seca, constipação, náuseas, distúrbios do sono e tonturas.
Sibutramina
A sibutramina atua no sistema nervoso central inibindo a recaptação de serotonina e noreadrenalina nas terminações nervosas, e esta ação tem efeitos anorexígenos e sacietógenos, pois amplificam os sinais de saciedade e induz à sensação de plenitude.
A boca seca, intestino preso, cefaleia e insônia são os efeitos adversos mais frequentes. Além de ocorrer irritabilidade, ansiedade, náuseas e taquicardia.
A sibutramina é contraindicada em pacientes com história de doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, arritmia cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial periférica.
Enquanto os órgãos competentes continuam o debate sobre a proibição da venda dos inibidores de apetite, avalie com atenção as informações e tome seu posicionamento a respeito do assunto??!!
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